Ніданіб, гэта хімічнае рэчыва.Хімічная назва 1 h - індол - 6 - карбанавая кіслата, 2, 3 - дыгідра - 3 - [[[4 - (пазначаў [(4 - пазначаў - 1 - піперазін) ацэтыл] аміна] феніл] аміна] бензол асяродак пазначаў] - 2 - кісларод -, метылавы эфір, (z) - Клінічна гэты прадукт выкарыстоўваецца для лячэння ідыяпатычнага фіброзу лёгкіх (IPF).
Nidanib вывучыў 1529 пацыентаў з ідыяпатычнай фіброз лёгкіх (IPF) у шматлікіх клінічных выпрабаваннях.Прадстаўленыя дадзеныя па бяспецы заснаваны на параўнанні 1061 пацыента, які атрымліваў ніданіб па 150 мг два разы на дзень і плацебо ў двух 52-тыднёвых рандомізірованный падвойных сляпых плацебо-кантраляваных даследаваннях фазы 3 (INPULSIS-1 і INPULSIS-2).Найбольш распаўсюджаныя пабочныя з'явы, звязаныя з выкарыстаннем ніданіба, уключалі дыярэю, млоснасць і ваніты, болі ў жываце, страту апетыту, страту вагі і павышэнне ўзроўню пячоначных ферментаў.Калі ласка, звярніцеся да [Меры засцярогі] для барацьбы з адпаведнымі пабочнымі рэакцыямі.Сістэматычная класіфікацыя органаў (SOC) MedDRA змяшчае зводку пабочных рэакцый і класіфікацыю частаты.
Ниданиб з'яўляецца субстратам для P-gp (гл. Фармакокінетіку).У спецыяльным даследаванні лекавых узаемадзеянняў камбінаванае ўвядзенне кетоконазола, магутнага інгібітару P-gp, павялічвала ўздзеянне ніданіба ў 1,61 разы па плошчы пад крывой (AUC) і ў 1,83 разы па пікавай канцэнтрацыі (Cmax).
У даследаванні ўзаемадзеяння лекаў з магутным індуктарам P-gp рыфампіцынам уздзеянне ніданіба знізілася да 50,3%, як вымерана па плошчы пад крывой (AUC), у спалучэнні з рыфампіцынам у параўнанні з адным ніданібам.Па пікавай канцэнтрацыі (Cmax) яна знізілася да 60,3%.
Пры ўжыванні ў спалучэнні з гэтым прадуктам магутныя інгібітары P-gp (напрыклад, кетоконазол або эрытроміцін) могуць павялічыць уздзеянне ніданіба.У гэтых выпадках варта ўважліва назіраць за пераноснасцю пацыентам ніданіба.Лячэнне пабочных рэакцый можа запатрабаваць адмены, зніжэння дазоўкі або спынення лячэння гэтым прадуктам (гл. [Ужыванне і дазоўка]).
Моцныя індуктары P-gp (напрыклад, рыфампіцын, карбамазепін, фенітаін і святаяннік) могуць паменшыць уздзеянне ніданіба.Варта разгледзець альтэрнатыўныя камбінацыі з адсутнасцю або мінімальнай індукцыяй P-gp.